奥斯汀,德克萨斯(美联社)——周一司法部德克萨斯州上诉法院的裁决,停止批准药物用于堕胎在美国最常见的方法,称这一决定“非凡和前所未有的。”

如果允许站,订单上周发布的美国地区法官马修Kacsmaryk可能限制堕胎药物米非司酮早在星期五,令人不安的堕胎提供者逆转后不到一年的罗伊诉韦德案已经大幅减少堕胎的访问。

美国食品和药物管理局在2000年批准米非司酮,两种药物用于药物堕胎在美国。本质上是没有先例的法官否决美国食品药品监督管理局的医疗决策,和制药公司高管周一签署了一封警告说,这一裁决可能危及其他药物。

在吸引美国第五巡回上诉法院,拜登政府称Kacsmaryk的“非凡和前所未有的秩序”应该保持不变而挑战的决定。

“如果允许生效,法庭的秩序会阻挠FDA的科学判断和严重伤害女性,尤其是那些为谁米非司酮是一个医学或实际的必要性,“司法部写道。

Kacsmaryk,唐纳德·特朗普的任命,他决定周五公布但统治不会生效七天结束——这意味着本周除非另一法院介入。

增加的不确定性是解决困惑周一在一个冲突的顺序不同的联邦法官在华盛顿州,20分钟内谁Kacsmaryk的决定发表一个单独的裁决,要求美国当局不要做任何修改可能会限制药物至少17个州民主党人起诉。

强调混乱,司法部周一分别要求联邦法院在华盛顿州清晰,考虑到订单竞争。

堕胎药物已广泛应用于美国以来获得FDA批准。使用的其他药物流产药物在美国是米索前列醇,也用于治疗其他疾病和不属于Kacsmaryk的决定。

许多提供商必须等待,看看会发生什么在法庭上从现在到周五再决定下一步要做什么,Jennifer Dalven主任美国公民自由联盟的生育自由的项目,告诉记者。

如果德州法院的裁决生效,一些供应商准备主misoprostol-only方案而其他人只能过渡到手术流产。

“我们不知道会发生什么,”Dalven说。“我们所知道的是,会有不少困惑和混乱当供应商试图提供最好的照顾病人的可能。”

德州的诉讼提起了联盟保卫自由,也是参与密西西比河,导致罗伊诉韦德案被推翻。诉讼的核心是FDA的指控的初步批准,米非司酮是有缺陷的,因为它没有充分评估其安全风险。

法庭一直延迟FDA药物安全性和有效性的问题。但该机构的权威post-Roe法律环境中面临着挑战,堕胎在14个州禁止或不可用,而16个州法律专门针对堕胎的药物。

医药高管签署了请愿书中批评Kacsmaryk执政党是艾伯特Bourla制药巨头辉瑞公司的CEO,产生了畅销COVID-19疫苗和治疗在美国

文件警告说,这一决定减少FDA的药品审批的权力。辉瑞公司发言人证实,美联社Bourla签署了这封信。

“如果法院可以推翻药物审批不顾科学或证据,或所需的复杂性充分审查新药的安全性和有效性,任何药物都是相同的结果的风险米非司酮,“这封信。

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美联社记者阿曼达·塞茨在华盛顿和汤姆墨菲在印第安纳波利斯对此报道亦有贡献。